Hírek
2012. Augusztus 21. 10:23, kedd |
Belföld
Forrás: mno.hu
Támadják az abortusztabletta engedélyét
Biztonságossági aggályokra hivatkozva pert indított az abortusztabletta forgalomba hozatalát engedélyező határozat ellen egy konkurens cég - írja a Magyar Nemzet.
A tabletta hazai forgalomba hozatalát lehetővé tévő államigazgatási határozatot májusban adta ki a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet – Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI OGYI).
Ez tulajdonképpen formalitás volt, hiszen akkor már lezárult a szer egyszerre több európai uniós tagállamban zajló engedélyezési eljárása. Ám valami még hiányzott ahhoz, hogy a készítmény ténylegesen forgalomba kerülhessen Magyarországon. Az engedélyező határozaton túl ennek ugyanis a véglegminta-engedély kiadása a feltétele. A GYEMSZI OGYI sajtóosztálya kérdésünkre közölte: ilyen engedélyre irányuló kérelmet a készítmény forgalombahozatali engedélyének jogosultja, a SUN Pharmaceutical Industries Europe BV a mai napig nem nyújtott be. A hatóságnál ennek nem tudták az okát. A cégtől is szerettük volna ezt megkérdezni, de lapzártánkig nem sikerült felvenni velük a kapcsolatot.
Más meglepő fejlemény is van az abortusztabletta körül. A forgalombahozatali engedélyt ugyanis valamennyi érintett országban biztonsági aggályokra hivatkozva megtámadta egy konkurens cég, amely szintén a nem kívánt terhesség gyógyszeres megszakítását szolgáló készítményt forgalmaz. A vállalkozás egyben peres eljárást indított a forgalomba hozatalt engedélyező magyarországi határozat felülvizsgálata érdekében. Arra a kérdésre, hogy foglalkozik-e a konkurencia minőségi kifogásaival a magyar hatóság, a GYEMSZI OGYI közölte, minden esetben vizsgálják a birtokukba jutott új információkat, s ha szükséges, az engedélyt módosítják, avagy visszavonják.
Az abortusztabletta engedélyezése néhány hónapja óriási politikai vitát váltott ki hazánkban. A forgalombahozatali engedély kiadásának híre váratlanul érte az abortuszügyre érzékeny KDNP-s képviselőket, akik tiltakoztak, azt követelve az egészségügyi államtitkárságtól, hogy akadályozza meg a szer alkalmazását.
A botrány kapcsán Szócska Miklós egészségügyért felelős államtitkár azt mondta: „Magyarországon nem kerül forgalomba az abortusztabletta. A készítmény regisztrálása nemzetközi kötelezettség volt, de a további eljárást tekintve az egyes tagállamok a saját hatáskörükben járnak el.” Úgy fogalmazott: „a tabletta alkalmazása kapcsán olyan mértékű szakmai vita alakult ki, amely nem megnyugtató és nem rendezhető, ezért úgy döntöttek, a készítmény beszerzésére, tb-támogatására, forgalmazására nem fog sor kerülni”. Azt soha nem közölte, milyen eszközökkel akadályozná meg egy engedélyezett készítmény forgalmazását.
A teljes cikket a Magyar Nemzet keddi számában olvashatja.
Ezek érdekelhetnek még
2024. Augusztus 03. 09:02, szombat | Belföld
Változik több térségben a Volánbusz menetrendje augusztus 17-től
Több térségben menetrendi módosítások lépnek életbe augusztus 17-től a Volánbusznál - közölte a társaság pénteken az MTI-vel.
2024. Augusztus 03. 09:00, szombat | Belföld
A kormány 400 millió forinttal támogatja a hajléktalanellátást
A hajléktalanellátó szervezetek készülnek a téli krízisidőszakra, és a kormány biztosítja az ehhez szükséges forrásokat
2024. Augusztus 03. 08:54, szombat | Belföld
A húsáruk jelentős része júliusban is olcsóbb volt a tavalyi szintnél
Július közepén a sertés- és baromfihúsok jelentős részének termelői, feldolgozói értékesítési és kiskereskedelmi beszerzési árai is alacsonyabbak voltak mint tavaly ilyenkor - olvasható az Agrárközgazdasági Intézet (AKI) összefogla
2024. Augusztus 03. 08:53, szombat | Belföld
Felmérés: Az ügyfelek túlnyomó többsége elégedetten távozott a kormányablakokból
Az ügyfelek túlnyomó többsége elégedetten távozott a kormányablakokból az ügyintézést követően.